La profilaxis con celecoxib reduce el riesgo de pólipos adenomatosos colorrectales

Autora: Martha Kerr
Publicado em 22/05/2008

Los resultados del estudio PreSAP (Prevention of Colorectal Sporadic Adenomatous Polyps, revelan que una dosis diaria de 400 mg de celecoxib reduce el riesgo relativo (RR) de formación de nuevos pólipos colorrectales un 0,75% (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,65 - 0,86; p <0,0001)>

Los resultados con un seguimiento de 5 años fueron presentados por el investigador principal, el Dr. Nadir Arber, director del Integrated Cancer Prevention Center y catedrático de medicina del Departamento de Gastroenterología de la Facultad de Medicina Sourasky de Tel Aviv (Israel), en un estudio clínico presentado en la Digestive Disease Week 2008.

En el estudio PreSAP participaron 1.561 pacientes de 32 países con riesgo elevado de adenomas colorrectales. Se realizó una asignación aleatoria a 400 mg diarios de celecoxib o a placebo. Al inicio del estudio se realizó una colonoscopia.

Los pacientes continuaron con celecoxib o placebo diarios durante 3 años, momento en que la preocupación por la seguridad cardiovascular del celecoxib provocó la suspensión del tratamiento. En 1.043 pacientes se prolongó el seguimiento dos años más. El quinto año se realizó una colonoscopia de seguimiento cuyos resultados fueron presentados por el Dr. Arber.

El Dr. Arber afirmó que al año de seguimiento la incidencia de adenomas era del 20,8% en el grupo de celecoxib y del 32,5% en el grupo placebo. La incidencia de adenomas nuevos a los tres años era del 16,1% en el grupo de celecoxib y del 24,9% en el de placebo. El RR a los 3 años era del 0,64 (IC 95%: 0,56 - 0,75; p <0,001)>

Los nuevos hallazgos revelan que la tasa acumulada de detección de adenoma a los cinco años era del 51,4% en el grupo de celecoxib y del 57,9% en el de placebo (RR: 0,75; IC 95%: 0,65 - 0,86; p <0,0001).>

De los pacientes sin adenomas nuevos al tercer año, a los cinco años 89 pacientes (27%) del grupo de celecoxib presentaban adenomas nuevos en comparación con 30 pacientes (16,3%) del grupo placebo (p <0,0001).

Se produjeron episodios cardiovasculares agudos en el 10,4% de los pacientes con celecoxib en comparación con el 6,5% de los pacientes con placebo, una diferencia que el Dr. Arber describió como "ligera aunque estadísticamente significativa". En conjunto, el 77,9% de los pacientes con celecoxib y el 75,4% de los pacientes con placebo presentaron efectos adversos durante el seguimiento de 5 años, una diferencia que no era significativa. El 23,9% de los pacientes que recibían AINE (antiinflamatorios no esteroideos) y el 20,6% de los pacientes con placebo presentaron efectos adversos graves.

El Dr. Arber informó a los asistentes al congreso que “incluso tras el seguimiento adicional de 2 años después de suspender la administración del fármaco, aún observaron efectos protectores beneficiosos con este AINE y en conjunto no hubo diferencias significativas en los efectos adversos entre el grupo de tratamiento y el grupo placebo".

El Dr. Arber señaló a Medscape Gastroenterology que "esto representa una demostración firme. El efecto [profiláctico] máximo tenía lugar a los 3 años aunque se mantenía dos años después de suspender el tratamiento. Presumiblemente, se habría mantenido de continuarse este".

Y reconoce que "todavía existe cierta preocupación por su toxicidad cardiovascular, aunque estos efectos no eran tan evidentes en nuestro estudio [como en otros estudios]".

Aunque "tengamos dudas a la hora de prescribir un AINE como el celecoxib a pacientes de edad avanzada, sobre todo en los que padecen una enfermedad cardiovascular, los pacientes con riesgo elevado de adenocarcinoma de colon y riesgo cardiovascular bajo podrían beneficiarse".

El moderador de la sesión, el Dr. L. Byron Cryer, profesor adjunto de medicina interna de la Facultad de Medicina de Houston de la Universidad Southwestern de Tejas, (Estados Unidos) coincidía con esta opinión y señaló a Medscape Gastroenterology que "estos resultados proporcionan además información suficiente para la profilaxis del cáncer colorrectal con AINE… aunque debemos seleccionar adecuadamente los pacientes e individualizar la decisión".

"Los efectos antiinflamatorios del celecoxib y de otros AINE pueden reducir el daño digestivo y el riesgo de cáncer digestivo", y esto podría ser más relevante aún en pacientes de alto riesgo.

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